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生華科膽管癌新藥期中分析達標 加速獲得藥證上市

生華科(6492)宣布Silmitasertib在膽管癌一線治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標,提前結束1/2期人體臨床試驗,下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標。由於Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等。生華科這項膽管癌1/2期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,主要觀察指標為疾病無惡化存活期(PFS),在修正意向分析(modified Intent to Treat, mITT)病患族群的PFS顯著優於對照組近一倍的時間,達到統計上顯著意義試驗達標,提前結束試驗,具體數據將於近期內提交國際研討會或期刊發表。生華科總經理宋台生博士指出,近年來膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲國家急速攀升,但在歐美各國仍屬於罕見疾病,預後情況不佳。根據近年以化療藥物Gemcitabine合併Cisplatin治療膽管癌的兩個人體臨床試驗數據,無疾病惡化存活期中位數分別為5.8個月和8個月,凸顯化療藥物成效不佳。 生華科Silmitasertib併用兩者大幅延遲患者疾病惡化時間,並提供患者較有品質生活,希望藥物能早日開發成功。(工商 )

患者嚴重車禍恢復健康 媽媽捐100萬感謝醫師

24歲陳楷儒4年前與同學跨年騎機車發生車禍,右腳粉碎性骨折,在聯新國際醫院接受治療,在骨科醫師何京澤醫治下歷經4年9個月治療,如今她恢復像平常人一樣正常行走可以跑跳,其媽媽劉效蓮為感謝醫師仁心仁術,6日捐贈100萬元,希望幫忙更多有相同遭遇的病人能恢復健康。陳楷儒說,2016年元旦和同學到內灣看日出,騎機車雙載返家時因同學打瞌睡自撞電線桿,她從機車後座飛出去,右腳粉碎性骨折,被送到醫院手術時右腳已經短了5公分,傷勢非常嚴重。何京澤則說,當時立即進行手術歷經6個半小時,手術成功後補骨粉等待骨頭重新生長,之後又再動一次刀,楷儒和媽媽堅持不放棄,歷經4年多的復健恢復和一般人沒兩樣。劉效蓮說,自己和女兒經歷這一段漫長的道路,親身經歷才知道有些骨科手術耗材需要自費,且所費不貲,對一般家庭而言是額外的經濟負擔,如果是價格較高的耗材可以讓治療效果更好,但差價也讓病人卻步,在自己能力所及之下捐贈100萬元指定給何京澤醫師運用在有需要的病人身上,如果錢不夠,未來還願意繼續捐助。何京澤說,有些骨科手術耗材健保並未給付,自費約10多萬至20萬元不等,還不包含住院等其他費用,並不是所有病人都這麼幸運可以負擔得起,有些甚至沒有家人可以這麼盡心陪伴復建,看到劉效蓮母女本身的努力之外,更感謝其愛心,這也增加責任與使命要照顧好每一位病人。

婦人眼皮脹痛 竟取出「埋28年」隱形眼鏡 醫揭恐怖真相

隱形眼鏡可說是眼鏡族的福音,輕巧方便的設計讓人類脫離眼鏡的框架。不過戴隱形眼鏡切記要確實取出,否則可能造成細菌感染嚴重恐導致失明風險。一位家醫科住院醫師分享國外真實案例,英國一位42歲的女士,左眼皮檢查被發現有一處硬塊,竟取出28年前的遺失的硬式隱形眼鏡。該家醫科住院醫師在《Dcard》論壇上分享,常戴隱形眼鏡的人或曾都有過類似經驗,在取出隱形眼鏡時,怎麼找都找不到,試想可能掉落在地面,或跑到眼睛後面。他分享一個在英國的案例,一名42歲婦人因為左眼皮腫脹和下垂半年,尋求眼科醫師幫忙,檢查發現左眼皮底下確實有個明顯硬塊。經核磁共振(MRI)檢查看到有個大小約8mm X 6mm,邊界完整、橢圓的顯影。醫師決定開刀取出,發現竟然是個硬式隱形眼鏡!婦人百思不得其解,後來她母親才想到,在婦人在14歲時曾參加羽毛球比賽,被拍子意外打到臉,當時配戴的硬式隱形眼鏡就此失去蹤影,推測就是在這個時候,隱形眼鏡順著傷口沒入眼皮。直到28年後,這隱形眼鏡又突然現身,造成左眼皮始發炎腫脹。網友看完這個既神奇又恐怖的案例後也紛紛驚呼「好痛....」、「28年也太久」、「真不愧是媽媽!」而PO文醫師更語重心長提醒,「沒看到隱形眼鏡,就不要輕言放棄!」同時也建議民眾若覺得眼睛異物感很重,可以試著把眼皮拉開、用大量生理食鹽沖眼球。切記勿一直揉眼睛,恐讓隱形眼鏡卡得更深。文章來源:妳確定隱形眼鏡有拿下來嗎(中時新聞網)
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